近幾年出現(xiàn)的假藥事件_藥品安全重大事件

《藥品管理法》第七十四條規(guī)定，“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。” 藥品管理法第七十六條第一款規(guī)定，“從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

近幾年出現(xiàn)的假藥事件,藥品安全重大事件

四川省假藥案

此案涉及涉及新疆、遼寧、吉林、云南、上海、四川、重慶、湖北等15個省、市、自治區(qū)，涉案金額達1100余萬元，被四川省食品藥品監(jiān)管局列為“四川省掛牌督辦案件”的特大制售假藥案成功告破。

2016年上半年，四川省達州市食品藥品監(jiān)管局在集中開展藥品流通領域?qū)ｍ椪涡袆又邪l(fā)現(xiàn)，開江縣某連鎖有限公司一連鎖店涉嫌銷售假藥“痹疼舒康冬蟲草全蝎膠囊”。該產(chǎn)品外包裝及說明書明確標示與藥品相同的“適用癥狀(風濕、類風濕性關節(jié)炎等)、適用人群(疼痛人群)、用法用量、禁忌證(嚴重胃潰瘍慎用)”等內(nèi)容，符合藥品定義，但未取得藥品產(chǎn)品注冊批文，也沒有取得生產(chǎn)許可。檢驗結果顯示，該膠囊鉻含量為226毫克/千克(超出《中國藥典》規(guī)定的113倍)，對人體危害極大，為假藥。

2016年6月13日，四川省開江縣食品藥品監(jiān)管部門依法對該連鎖店涉嫌銷售假藥予以立案查辦。目前，犯罪嫌疑人劉某某、衡某某、凡某某、陳某某已被開江縣公安局刑事拘留，案件仍在繼續(xù)辦理中。據(jù)悉，該案已按程序上報國家食品藥品監(jiān)管總局和公安部，請示列為國家總局掛牌督辦案件，以徹底斬斷此制假售假網(wǎng)絡鏈條，嚴懲違法犯罪分子，確保人民群眾飲食用藥安全。

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1.山東非法疫苗案

事件危害：★★★★★

社會影響：★★★★★

2016年3月18日，山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案，疫苗未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市。這些非法疫苗中含25種兒童、成人用二類疫苗。

這次非法疫苗案件事發(fā)后，醫(yī)藥流通領域迎來了一場整頓風暴：國家下大力氣整治醫(yī)藥流通行業(yè)存在的問題，先是取消了藥品經(jīng)營企業(yè)的疫苗經(jīng)營權，隨后又推出了兩票制試點。未來，監(jiān)管的力度將會越來越大。

2.天津假藥“鬼市”

事件危害：★★★★★

社會影響：★★★★☆

4月，央視節(jié)目曝光了隱藏在天津的假藥“鬼市”。據(jù)報道，這個鬼市中什么藥都有，，藥販子們用網(wǎng)絡尋找買家，用物流將這里通過倒賣醫(yī)?；厥?、非法加工生產(chǎn)出來的真藥、假藥、過期藥發(fā)往了全國各地。

在公安部統(tǒng)一指揮下，涉案的20多個地區(qū)同時展開集群戰(zhàn)役，共抓獲嫌疑人201名，查獲各類非法銷售的藥品價值一億多元，盤踞天津的假藥鬼市也被查處清理。“鬼市”的曝出，反映了我國藥品流通市場的混亂，特別是基層衛(wèi)生部門對藥品流通的管理疏忽。

3.假藥“幫兇”

事件危害：★★★☆

社會影響力：★★★

整個2016年，百度的丑聞都圍繞著醫(yī)療展開。從去年年初的賣血友病吧到年中五月的“魏則西”事件。在莆田事件中，媒體就已經(jīng)曝光，醫(yī)療類廣告占百度總廣告收入比例超過1/3，這幾年百度對于醫(yī)療類客戶和廣告的審核，也在逐漸加強。央視在新聞頻道中也曾指出過，百度為假藥網(wǎng)站提供推廣便利、謀取暴利一事，并指出在假藥網(wǎng)站的利益鏈中，百度獲得了其中75%的收益。

互聯(lián)網(wǎng)一直是藥品管理的盲區(qū)，一方面是患者的過分依賴互聯(lián)網(wǎng)的信息，一方面是無良商家利用互聯(lián)網(wǎng)做虛假廣告。如果不從源頭上做出監(jiān)管，這塊盲區(qū)將淪為重災區(qū)。

4.前列腺"神藥"

事件危害：★★★

社會影響力：★★

11月，浙江告破一起特大電信詐騙案。犯罪嫌疑人以免費贈送《天蠶與前列腺》等書籍為名，利用客戶登記的個人信息，尋找中老年患者，冒充“專家”“老師”電話推薦“蛾苓丸”“媚靈丸”等對前列腺疾病無治療功能的藥品，致使全國近53萬名被害人上當受騙，涉案金額高達2億余元。

中老年患者一直是保健品的主要營銷對象。用保健品冒充藥品，通過朋友圈、短信等半封閉式社交媒介進行推廣，很容易蠱惑辨別能力比較弱的中老年人。保健品不能治病，藥品不能用作保健，有疑難疾病，還是要去正規(guī)醫(yī)院。

5.玉米粉“偉哥”

事件危害：★★★

社會影響力：★★★★

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局規(guī)定，保健品中禁止添加西地那非等藥品。

據(jù)湖南湘潭警方4月破獲的一起濫用西地那非制作假藥、保健品的案件，銷售網(wǎng)絡遍及全國20多個省市，涉案保健品店多達千余家，涉案金額高達1.5億元。受利益驅(qū)動，不法分子將“偉哥”主要成分西地那非摻入玉米粉中，制成大量號稱具有壯陽、性保健功能的假藥、保健品。

6.莆田系也賣假藥

事件危害：★★★★

社會影響力：★★★★

因為魏則西，莆田系醫(yī)院這些年來的“罪惡史”浮出水面。而去年5月，一起波及山東、福建、江蘇、湖北、廣西、海南、江西等全國多個省市的特大假藥案，在鎮(zhèn)江丹徒區(qū)人民法院宣判，這則案件居然也跟莆田系有關。

調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，購買犯罪嫌疑人生產(chǎn)的假藥的，“莆田系”的醫(yī)院及藥房均在名單上。莆田系“罪惡昭彰”，如何規(guī)范民營醫(yī)院的市場醫(yī)療行為，做好社會辦醫(yī)的監(jiān)管工作，是衛(wèi)生監(jiān)管部門需要考慮的問題。

7.出租屋里的雌雄制假販

事件危害：★★

社會影響力：★★

7月7日，廣州市越秀區(qū)法院對6宗生產(chǎn)、銷售偽劣商品類案件進行公開宣判。其中，一對夫妻在出租屋內(nèi)制售假同仁堂安宮牛黃丸多達13萬粒!

據(jù)了解，為謀取暴利，這樣一顆冒牌“安宮牛黃丸”的成本價約需22元，經(jīng)過包裝后，在市場上以每粒85元到250元的價格售出，仿真度之高消費者難以識別。如何區(qū)分?小編只能說，正規(guī)藥品，要去正規(guī)藥店購買。

8.整容還是毀容

事件危害：★★★

社會影響力：★★★

近日，通過開展為期一周的打擊銷售假藥專項行動，北京警方破獲4起銷售美容假藥案，查獲大量來自美國的“BOTOX”整容假藥。

消息稱，犯罪嫌疑人租用寫字樓，私自開辦美容院，以微信朋友圈發(fā)布廣告的形式，招攬客戶購買瘦臉針，并以每瓶千余元人民幣的價格非法購進美國“BOTOX”假藥，再加價數(shù)倍進行出售，從中牟取暴利。

愛美之心人皆有之，但是貪圖便宜，去地下黑市或者沒有資質(zhì)的小診所進行美容注射，真的不擔心“毀容”嗎?

9.救命藥竟是淀粉造

事件危害：★★★★☆

社會影響力：★★★☆

彌漫著臭味的小作坊，用淀粉就能制出3600多萬元的“救命藥”;一盒需長期服用的治療心腦血管病的“藥物”售價百元以上，卻區(qū)區(qū)幾元錢就能產(chǎn)出來……

3月，哈爾濱警方聯(lián)合省食品藥品稽查局、北京警方打掉一位于哈市呼蘭區(qū)的家族制售假藥團伙，抓獲案犯5人，查獲35萬盒假心腦血管疾病常用藥，涉案金額高達10億元。

假藥滲透在藥品流通的每一個環(huán)節(jié)，據(jù)報道，這個團伙制售的假藥外觀仿真度特別高，所用的包裝盒、商標、藥品監(jiān)管碼等材料都是按真藥包裝做的，連電子監(jiān)管碼都能查到，說明書都是較新版的。

10.毒膠囊隱藏17年終現(xiàn)身

事件危害：★★★★

社會影響力：★★★★

6月份，浙江臺州天臺縣公安局破獲一起生產(chǎn)、銷售毒膠囊案件，搗毀生產(chǎn)窩點1個、生產(chǎn)線4條和倉庫5個，現(xiàn)場查獲可疑空心膠囊1595箱和206袋，共計1.355億粒，涉案金額達135多萬。而這條黑色產(chǎn)業(yè)鏈，竟已經(jīng)存在了17年。

小小的膠囊涉及多個部門管理，監(jiān)管難以無縫對接。這些毒膠囊大多數(shù)去向不明，而17年間到底生產(chǎn)了多少，銷往何處更是不得而知。

云南省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局配合昆明市公安局，成功偵破公安部掛牌督辦的“9·17”特大跨國制售假藥案。該案歷時近8個月，抓獲主犯楊某英、楊某等27名犯罪嫌疑人，搗毀昆明、廣州、深圳、佛山等地制售假藥窩點9個、倉庫3個?，F(xiàn)場查獲假冒美國輝瑞公司生產(chǎn)的“偉哥”、假冒美國禮來公司生產(chǎn)的“西力士”(希愛力)等產(chǎn)品近百種，成品2600多箱，半成品數(shù)百公斤，查獲大量原料、包裝標簽及生產(chǎn)、包裝設備。

經(jīng)查，該涉案團伙先后注冊成立多家公司，在隱蔽非法窩點內(nèi)使用面粉、纖維素、西地那非、他達那非等原料生產(chǎn)假藥和有毒、有害食品。該團伙還在互聯(lián)網(wǎng)上設立中、英文網(wǎng)站和網(wǎng)店，以從事外貿(mào)生意為掩護，通過具有國際快運資質(zhì)的物流公司，將涉案物品以化妝品、美容產(chǎn)品的名義發(fā)往美國、英國等11個國家及少量國內(nèi)客戶，涉案銷售金額達2000余萬元。

黑龍江省制售假藥大案

黑龍江省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合哈爾濱市公安部門破獲一起特大生產(chǎn)銷售假藥案，一舉端掉了2處制假窩點，繳獲壓片機等3套制假設備，“硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他丁鈣片、阿司匹林腸溶片”等假藥半成品35萬余盒及大量原料、包材、說明書，假“注射用頭孢曲松鈉”2200盒、“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”3360盒，涉案假藥總價值4400余萬元，抓獲犯罪嫌疑人9人，現(xiàn)已刑事拘留。

案件嫌疑人宋某因生產(chǎn)銷售假藥罪，2015年7月被北京市房山區(qū)法院判處有期徒刑1年，刑滿釋放后重操舊業(yè)，于2016年3月從網(wǎng)上購買了3套生產(chǎn)設備和假藥原料，同時在呼蘭鎮(zhèn)永興村、長嶺鎮(zhèn)長嶺村設立兩處生產(chǎn)窩點。宋某以每月5000元工資，糾集吳某等人生產(chǎn)“硫酸氫氯吡格雷片”“阿托伐他丁鈣片”“阿司匹林腸溶片”等假藥。宋某此次生產(chǎn)的假藥，均處于半成品狀態(tài)即被公安機關查獲，沒有成品流向市場。

下一步，黑龍江省局將保持與公安機關的緊密溝通，實時關注對涉案人員的審訊結果，有明確的假藥流向?qū)⒌谝粫r間向全國發(fā)出協(xié)查函，對假藥進行有效控制，使假藥危害降到最低。

廣州互聯(lián)網(wǎng)制售假藥案件

廣東省和深圳市食品藥品監(jiān)管部門按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的統(tǒng)一部署，積極開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥專項行動，根據(jù)分析排查獲得的網(wǎng)上違法線索，深挖隱藏在背后的違法犯罪團伙，配合公安機關成功破獲14起網(wǎng)絡制售假藥案件，搗毀制售假藥窩點15個，抓獲犯罪嫌疑人17人，繳獲“雪域藏寶”、“美國摩根”等各類假藥40余種，涉案金額3000余萬元。

江蘇省假藥案

江蘇省食品藥品監(jiān)管部門會同公安機關成功查處制售“美麗曲線”系列假藥案，查獲“美麗曲線纖體瘦身美容養(yǎng)顏膠囊”、“有點瘦纖體瘦身美容養(yǎng)顏膠囊”等違法產(chǎn)品10余種。不法分子通過互聯(lián)網(wǎng)購買制假原料，自行設計包裝并給產(chǎn)品冠名，違法生產(chǎn)減肥產(chǎn)品。經(jīng)檢驗，涉案產(chǎn)品全部非法添加了藥物成分西布曲明。不法分子還自封為“美麗曲線”品牌創(chuàng)始人，偽造《藥品生產(chǎn)許可證》，建立假藥銷售“官方網(wǎng)站”，招攬各地代理商銷售假藥，涉案總金額高達1.1億元。目前，28名犯罪嫌疑人已被公安機關立案刑事偵查。

浙江義烏跨國制售假藥案

浙江省食品藥品監(jiān)管部門會同公安機關成功破獲了義烏跨國網(wǎng)絡制售假藥案，現(xiàn)場查獲“萬艾可”、“希愛力”、“艾力達”、“保妥適”、重組人生長激素、生長因子針劑等違法產(chǎn)品52種。經(jīng)鑒定，涉案產(chǎn)品均為假冒生產(chǎn)。不法分子在江蘇等地的地下黑窩點生產(chǎn)假藥，再利用國外服務器自設網(wǎng)站，并通過多家貿(mào)易網(wǎng)絡平臺，以明顯低于市場價的價格，銷售各類蛋白同化制劑、肽類激素等假冒藥品，以及假冒品牌壯陽類、微整形類藥品等，涉案總金額超過3000萬元。目前，3名犯罪嫌疑人已被公安機關立案刑事偵查。

一，揚州假藥案件

在“315”國際消費者權益日到來之際，揚州市食藥監(jiān)局對外公布了2017年全市食品藥品安全十大典型案例，其中包括“4.6”生產(chǎn)銷售假藥案：該犯罪集團由境外人士組織，通過EMS直郵、境內(nèi)發(fā)貨、香港中轉(zhuǎn)等方式將用于治療癌癥、艾滋、丙肝的假藥輸送至國內(nèi)，依托國內(nèi)各大假藥銷售代理商，利用QQ、微信等網(wǎng)絡銷售途徑銷售假藥，銷售地涉及15個省市，涉案100余人，涉案貨值達2億元，為近年來國內(nèi)最大的境外代購藥品案件。

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假藥銷至國內(nèi)15個省市。

“我們最早是在2016年4月份接到舉報，”揚州市食藥監(jiān)局稽查處相關人士介紹，當時有患者反映，其通過QQ在網(wǎng)上購買的治療丙肝的藥品可能是假藥，“經(jīng)認定，上述藥品應按假藥論處?！?a href="http://www.ourpetspro.com/index.php?c=tags&id=1561" target="_self">揚州市公安局邗江分局調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，該案是一起有組織的涉外犯罪案件，犯罪網(wǎng)絡巨大。

據(jù)了解：該犯罪集團由境外人士組織，通過直郵、境內(nèi)發(fā)貨、香港中轉(zhuǎn)等方式，將用于治療癌癥、艾滋、丙肝的假藥輸送至國內(nèi)，然后又依托國內(nèi)各大假藥銷售代理商，利用QQ、微信等網(wǎng)絡銷售途徑銷售假藥，銷售地涉及江蘇、安徽、浙江等15個省市，其中國內(nèi)代理商共60余人，涉案人員達100余人，涉案藥品20余種，涉案貨值金額達2億元。

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犯罪網(wǎng)絡被搗毀。

現(xiàn)代快報記者獲悉，揚州市食藥監(jiān)局與警方調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，有犯罪分子在國內(nèi)生產(chǎn)假藥并銷售。去年4月至5月，由公安部的統(tǒng)一指揮，在北京、河北、廣東、黑龍江、浙江、貴州等地警方的協(xié)助下，專案組對“4.6”生產(chǎn)銷售假藥案開展集中收網(wǎng)行動，共計抓獲銷售假藥犯罪嫌疑人20人，搗毀假藥生產(chǎn)銷售窩點5處。

“該案為近年來國內(nèi)最大的境外代購藥品案件，涉案人員眾多，涉案金額巨大、犯罪分子組織架構嚴密，”揚州市食藥監(jiān)局相關人士表示，該局與公安部門密切配合，在一年多的時間里奔赴全國多地調(diào)查取證，成功搗毀了整個抗腫瘤假藥犯罪網(wǎng)絡，抓獲外籍犯罪分子，直接打擊到代購藥品的源頭；抓獲國內(nèi)假藥合成者，直接打擊到假藥的生產(chǎn)源頭。

二，深圳假藥案件

2018年1月中旬，深圳市中級人民法院審結一起特大假藥案。涉案人員在長達一年半的時間里，向全國30多個省級行政區(qū)銷售抗癌藥物達數(shù)十種，總金額超千萬元。案件背后，反映的是我國靶向藥物種類稀缺、價格畸高的事實。

毫無有效成分的藥品

敞開的藥粉袋子歪在一邊，里面裝了黃色、白色、綠色的藥粉和淀粉，緊挨著的是幾大袋顏色不一的膠囊殼以及灌裝工具。角落里還擺著一臺電子秤，上面放著一塊挖出一個小洞的泡沫塑料?？蓜e小看了這些組合，平常，出租房的主人就是用吸管將各種粉末放入泡沫塑料稱重后，按照劑量配比放進膠囊殼里封裝成藥品，然后通過快遞的方式發(fā)送到全國各地，它們抵達了除西藏之外的所有省級行政區(qū)?？爝f的接收者多是在病痛中掙扎的癌癥患者。

趙剛毅隨手打開了冰箱，果然不出他所料，冰箱里存著一些口服藥、注射液，這些原本需要專門冷鏈運輸?shù)乃幤冯S意地塞進塑料袋里，與食品、調(diào)料放在一個冷藏室里。趙剛毅是深圳市市場稽查局藥品稽查處的稽查員，在這個崗位上，他已經(jīng)工作了多年，辦理了不少假藥案。然而看到眼前的情景時，他依然有些驚訝，很難將這里的環(huán)境跟藥品生產(chǎn)聯(lián)系起來：藥品生產(chǎn)企業(yè)需要無菌車間，有些藥品需要冷藏，運輸企業(yè)有實時調(diào)控溫度、濕度的冰柜；然而在這里，一個幾十平方米的出租房囊括了藥品生產(chǎn)的各大環(huán)節(jié)。甚至在趙剛毅跟同事到達時，這家隱身于居民樓之內(nèi)的“加工廠”還在忙碌地“生產(chǎn)”。

藥品“加工廠”的負責人叫紀維維，這里只是他生產(chǎn)、銷售假藥的一個據(jù)點。在深圳，這樣的地點共有四個，為他和同伙帶來了數(shù)百萬的利潤。和趙剛毅辦理的其他假藥案窩點一樣，它們?nèi)课挥谌丝诰奂某青l(xiāng)接合部。為了方便發(fā)貨，有的還挨著快遞收獲點。2018年1月中旬，深圳市中級人民法院對紀維維等人違法生產(chǎn)、銷售假藥案進行審理，紀維維被判有期徒刑13年，并處罰金1500萬元，另一名合作伙伴陳忠華被判有期徒刑10年，并處罰金500萬元，其余6人被判3至5年的有期徒刑。

假藥生產(chǎn)、銷售點的發(fā)現(xiàn)源于一家藥企的舉報。2015年，上海羅氏制藥公司接到患者的投訴電話，反映其購買的該公司藥品美羅華不對癥。美羅華（利妥昔單抗）是一種抗癌靶向藥，對淋巴瘤的治療有明顯的效用，但價格昂貴，100毫克的價格約為4500元，500毫克則在2萬元左右。患者家屬告訴公司人員，藥品是在主治醫(yī)生介紹的香港新特藥業(yè)公司購買的，價格比原來低4000元。

羅氏公司的工作人員有些意外。美羅華主要銷往全國各大腫瘤醫(yī)院及指定藥房，從未銷售給個人，也未與患者聲稱的香港新特藥業(yè)公司有任何業(yè)務來往。他們按照患者提供的線索購買了香港新特藥業(yè)公司生產(chǎn)的美羅華做了檢測，發(fā)現(xiàn)是有人在假冒美羅華，仿品外表與正品無差異，但成分不符合要求。他們將這一信息反饋給了深圳市市場監(jiān)督局藥品稽查處。

香港新特藥業(yè)公司的負責人正是紀維維。中國食品藥品檢定研究院隨后的檢測發(fā)現(xiàn)，紀維維等人生產(chǎn)的美羅華注射液，不含任何有效成分。在接受調(diào)查時，紀維維稱，他是從北京進的貨，貨主告訴他藥品是正規(guī)產(chǎn)品?！拔乙彩潜或_的?！奔o維維在被辦案人員訊問時交代。

趙剛毅等人在出租房里發(fā)現(xiàn)的藥粉，有一種被證明含有AZD9291成分。AZD9291是美國阿斯利康公司生產(chǎn)的癌癥新藥，主治晚期非小細胞類肺癌，2015年被FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準上市，2017年才在中國上市。AZD9291作為第三代腫瘤抑制劑，能夠解決前兩代藥物的耐藥問題，售價高昂，一盒藥售價5萬元左右（80毫克×30粒），僅能滿足患者一個月的用量。

紀維維售賣的AZD9291藥粉價格則要便宜得多。紀維維交代，他的進貨渠道，價格僅為600元／克。這些藥物經(jīng)他手轉(zhuǎn)賣給下線也只加了300元左右，再次經(jīng)手轉(zhuǎn)賣給患者也不過是2000元／克。

中國食品藥品檢定研究院對稽查局送來的AZD9291藥粉進行了檢測，發(fā)現(xiàn)藥粉里AZD9291的含量只有30%?！拔覀兡秘浀臅r候，對方告訴我們是正規(guī)藥品，藥品純度是99%，我被他們騙了?！奔o維維等人從上線手里拿到藥粉，裝在小塑料瓶里。這些藥粉需要按照比例跟無菌淀粉和果糖搭配一起裝進膠囊里才能服用。紀維維等人交代，他們要負責把藥粉和淀粉裝進膠囊里，加工成膠囊，而劑量比例是送貨渠道早就確定好的。

售賣仿制藥起家

紀維維的藥品生意最早可以追溯到2013年9月。他今年40歲，大專文憑，學醫(yī)出身，一直想靠此出人頭地。他先是在老家鹽城承包過三年肛腸科，但因為不賺錢不了了之。2012年他只身南下到了深圳，先在戒毒所做了一段時間的輔助醫(yī)生，后來又開始做醫(yī)療器械銷售。不安分的紀維維一直在找一個賺錢的機會，直到兩個患有癌癥的親戚找到他，希望他能夠幫忙從香港買一些治療癌癥的靶向藥。

根據(jù)國內(nèi)頒布的《藥品管理法》規(guī)定，一款新的進口藥品要成功走向中國市場要經(jīng)歷兩大階段，在原產(chǎn)國做臨床測試，隨后上市；然后通過中國的臨床測試，達到上市目的。在后一階段，藥品等待臨床的審評時間為6?10個月，申請生產(chǎn)的審評時間快則20個月，慢則需要62個月，總時長歷時5年。

很大一部分國內(nèi)患者需要的海外進口藥物主要集中在治療白血病、肺癌、乳腺癌和黑色素瘤等方面。對于這些癌癥晚期患者來說，漫長的等待會消耗掉他們生存下去的最后一線希望。而且，即使進口抗癌藥物能夠跟國外同步上市，生產(chǎn)研發(fā)以及渠道疊加的成本也讓他們無力承擔。在兩種因素的作用之下，地下渠道的境外代購得到了擴展。

香港作為自由港成為發(fā)展境外代購的優(yōu)先選擇。2013年的一則報道稱，同樣規(guī)格治療乳腺癌的“赫賽汀”，在內(nèi)地賣2.45萬元，而香港藥房最低報價僅為1.48萬元。與香港一衣帶水的深圳有著純天然便利。在幫親戚購藥成功后，紀維維開始做起了藥品代購。越來越多的人開始找他購買藥品，在這個過程中，紀維維找到了一個“更好”的生財渠道，他認識了在網(wǎng)上販賣印度抗癌藥的楊廣源。

憑借國內(nèi)獨特的“專利強制許可制度”，印度通過各種國際認證的藥品非常多，而且價格往往相當便宜。2015年頗為著名的陸勇案，就是2002年被查出患有“慢?！毙园籽〉年懹?，靠從印度代購仿制藥給自己和病友維持生命。案件提到，當時陸勇所需的對癥治療白血病的正規(guī)抗癌藥品“格列衛(wèi)”，每盒需人民幣2.35萬元，從印度購買仿制藥則只需要數(shù)百元。潛在的巨大利潤讓紀維維和楊廣源一拍即合。

為了方便生意，紀維維、楊廣源二人在香港找了一個藥房合作。楊廣源進行網(wǎng)絡推廣，紀維維則負責客戶咨詢，藥品則從國外直接寄到藥房，患者下單后到藥房交錢并拿藥。分工充分利用了各方的特長。紀維維利用以往醫(yī)療器械銷售的資源優(yōu)勢，在醫(yī)院推廣藥品。他在訊問中交代，他許諾給醫(yī)生10%的回扣，以達到醫(yī)生幫忙推薦患者購買藥物的目的。這得到了吉林市中心醫(yī)院一位患者的證實。他在筆錄中提到，他的父親患有多發(fā)性骨髓瘤，通過醫(yī)院醫(yī)生提供的聯(lián)系電話購買過藥物。

紀維維交代，他們銷售比較多的有馬法蘭、格列衛(wèi)、易瑞沙等抗腫瘤藥品。其中馬法蘭針劑大概賣2000元，格列衛(wèi)賣1500元，易瑞沙則在1800元左右，比原研藥便宜幾倍到數(shù)十倍。紀維維說，他們銷售的貴的藥品類似依魯替尼等藥一瓶能賣到五六萬元，便宜的藥則只要兩三百元錢。

后來，他們與藥房因為利益糾紛停止合作。隨后在香港成立了一家“新特藥業(yè)有限公司”來承接以往的生意。他們索性搞了一個新的藥房，作為藥品往來的中轉(zhuǎn)站。新的藥房有主營香港醫(yī)藥用品的合法手續(xù)，在內(nèi)地并沒有藥品銷售資質(zhì)。藥房與公司在一棟樓里，二層是辦公室和倉庫，一層是藥房，每層都有七八十平方米。藥房的生意很紅火，除去租鋪、人工成本，一般一個月公司能收入25萬元左右，多的時候一個月能賺60萬元左右。

紀維維很少去香港。他依然待在深圳，負責客戶咨詢方面的工作。有了公司之后，他和公司員工去醫(yī)院推銷藥品更加有底氣了。每次，他們會將自己的名片發(fā)給醫(yī)生和患者，名片印的是香港新特藥業(yè)有限公司。每個人還隨身攜帶一份藥品報價單，上面有70多種藥。

顧客們也不需要再跑到藥房拿藥。紀維維說，供藥商提供了一體化服務。他們將藥品空運到香港機場，然后憑海關申報單提貨，把藥品放到紀維維的藥房中轉(zhuǎn)，最后通過“水客”將藥品帶給位于深圳的紀維維等人。紀維維拿到藥品后，則通過快遞發(fā)往各地。為了業(yè)務方便，紀維維還辦理了快遞代收業(yè)務。深圳市市場稽查局稽查員趙剛毅等人調(diào)取的證據(jù)發(fā)現(xiàn)，紀維維等人通過快遞代收貨款的金額在80多萬元?！按漳Ｊ揭呀?jīng)持續(xù)了很久。一般是有新客戶的時候，雙方不太信任時采用。等建立了信任后，買家一般會直接打款或者轉(zhuǎn)賬給賣家?！?

隨著業(yè)務的不斷增加，紀維維開始增加人員。老家的親戚相繼過來幫忙，分工也越來越細化。有業(yè)務員負責拉業(yè)務，有人負責登記郵寄地址、收件人詳細信息及藥品名稱，還有專門的人負責發(fā)貨，當然，還有會計負責流水業(yè)務的統(tǒng)計。其中一名工作人員還是他的客戶，在紀維維這里給患癌的丈夫買過藥。后來，她在愛人去世后就來到深圳幫紀維維統(tǒng)計快遞單據(jù)，每天發(fā)往全國的快遞幾十上百件。

生產(chǎn)假藥

紀維維喜歡騎公路自行車。即使在業(yè)務不斷壯大、忙得團團轉(zhuǎn)的時候，他也沒有放下這個愛好。在騎行圈里，他認識了陳忠華，也是做醫(yī)藥代購的。兩人一合計在深圳成立了一家新公司，叫“百新特生物科技有限公司”，公司原本打算生產(chǎn)生物制品、中藥制品、成人保健品等，但一直沒有生意，最后連房租都交不上。后來，因為香港藥房生意的不斷擴大，這里反而成了深圳辦事處。

百新特生物科技有限公司很大一部分收入來源于自灌裝AZD9291。一名患者購買AZD9291為婆婆治療肺癌，服用后血小板降低，白細胞低，皮膚表面有紅血斑點，還出現(xiàn)了咳血的情況，但這并沒有影響AZD9291在市場的受歡迎程度。紀維維和陳忠華在深圳又先后租賃了三套出租房，進行假藥的生產(chǎn)、銷售、咨詢。

2017年，深圳市市場稽查局藥品稽查處共辦理了假藥案70多宗，大致分為兩個類型：生產(chǎn)假藥的黑窩點、**進口藥品。像紀維維這樣涉獵兩種業(yè)務的，趙剛毅見得并不多。“他的有些藥品可能在境外是合法的，但因為運輸沒有達到標準條件，也可能會導致藥品失效。如果是假藥，危害性更大?！?

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估算，全球每年因服用假藥造成病情延誤甚至死亡的人數(shù)達150萬?300萬。我國每年有數(shù)百人死于服用假藥，數(shù)萬人因服用假藥貽誤病情導致嚴重傷殘。

上海特大假藥案件

上海宣布查獲一起特大假冒偽劣藥品案件。犯罪嫌疑人在朋友圈、熟人圈等平臺，售賣假冒****。專案組走訪河南、廣東、上海等多省市，一舉搗毀制假、銷售等窩點，最終查貨8000多盒冒牌****，涉案金額達到人民幣4000多萬元。

執(zhí)法人員在該地現(xiàn)場查封扣押20種藥品，其中有4種藥品被認定為假藥，價值64148元，其余藥品價值14166元。據(jù)了解，多數(shù)涉案藥品流向山西、河北、陜西等省份的二三線城市。受害人多為冠心病、糖尿病等慢性病患者，他們苦于藥價太高，就在網(wǎng)上聯(lián)系賣藥人，或者其他病友介紹購買。本案未當庭宣判。還在審理中。

寧波特大假藥案件

寧波市公安機關破獲一起涉及全國30個省市、涉案金額達上億元的“3.13”特大制售假藥專案，共抓獲犯罪嫌疑人56名，扣押肉毒素、玻尿酸、無注冊證醫(yī)療器械等假藥品、器械共計77類、5萬余件，涉案金額超過1億元，并以此案為突破點，全面查清了國內(nèi)涉假美容藥品和器械的生產(chǎn)窩點及購銷網(wǎng)絡

寧波市公安局海曙分局聯(lián)合轄區(qū)食藥監(jiān)部門，對寧波世貿(mào)大廈“韓合”美容中心例行檢查時，發(fā)現(xiàn)可疑的肉毒素、玻尿酸等美容產(chǎn)品500余件。經(jīng)食藥監(jiān)部門鑒定確認，所扣藥品都沒有標示進口藥品批準文號或國產(chǎn)藥品批準文號，依據(jù)藥品管理辦法有關規(guī)定，這些都是假藥。

短短1個月時間，專案組遠赴廣東、江西、河北等地調(diào)查，行程上萬公里，最終梳理出案件線索4000余條，鑒定各類藥物5萬余件，核對涉案銀行賬戶、支付寶賬號、快遞單號50余萬條，徹底查清覆蓋全國30個省、市，集生產(chǎn)、銷售、使用為一體的制售假藥產(chǎn)業(yè)鏈，將主要犯罪嫌疑人全部抓獲。