第一部分 獸藥基礎(chǔ)知識(shí)

　　主持人：聽(tīng)眾朋友，大家好！歡迎收聽(tīng)“致富早班車(chē)”節(jié)目。我國(guó)是農(nóng)業(yè)大國(guó)，農(nóng)業(yè)人口眾多，雖然我們正在走出“日出而作，日落而棲”的傳統(tǒng)生產(chǎn)與生活模式，從農(nóng)業(yè)社會(huì)轉(zhuǎn)向工業(yè)化、信息化社會(huì)。但是現(xiàn)階段我國(guó)還有約70%的人口生活在農(nóng)村，并以種植業(yè)或養(yǎng)殖業(yè)為休養(yǎng)生息。近二十幾來(lái)，我國(guó)畜牧業(yè)的發(fā)展速度迅速，其經(jīng)濟(jì)收入比重占農(nóng)業(yè)收入的30%以上，少數(shù)地區(qū)達(dá)到50-60%，，可見(jiàn)養(yǎng)殖業(yè)在農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和農(nóng)民增收中，起著十分重要的作用。然而，畜牧養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，時(shí)刻面臨動(dòng)物疾病的威脅，離不開(kāi)獸醫(yī)獸藥。今天，我們就請(qǐng)中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所藥典辦（農(nóng)業(yè)部審評(píng)辦公室）主任吳福林副研究員向聽(tīng)眾朋友講講獸藥知識(shí)及其安全使用技術(shù)。吳福林老師好！

　　吳：您好，聽(tīng)眾朋友好！

　　1．主持人：我們經(jīng)常會(huì)接觸藥物，醫(yī)院里常常有人打針、吃藥，生活中比較熟悉。但是什么是獸藥，接觸不多，請(qǐng)您給聽(tīng)眾朋友介紹一下！

　　吳：大家知道，藥物是指用于治療、預(yù)防或診斷疾病的物質(zhì)。但是，隨著科學(xué)的發(fā)展，藥物的概念越來(lái)越寬廣與深入。理論上，凡是影響機(jī)體器官生理功能或細(xì)胞代謝活動(dòng)的化學(xué)物質(zhì)，都屬于藥物的范疇。獸藥也是藥物之一。

　　獸藥，是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲(chóng)劑、消毒劑等。

　　這里所說(shuō)的動(dòng)物包括家畜、家禽、水生動(dòng)物、蜜蜂、蠶及其他動(dòng)物。

　　2．主持人：獸藥有什么特點(diǎn)？

　　吳：獸藥的特點(diǎn)是：

　　1）獸藥是專(zhuān)門(mén)用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病的藥品。

　　2）獸藥的包裝、用藥劑量、投藥途徑與方法，都是根據(jù)動(dòng)物本身的特點(diǎn)制定的。例如：獸藥的包裝規(guī)格比較大，有的獸藥劑型可以通過(guò)飼料給藥。

　　3）獸藥的使用對(duì)象有嚴(yán)格的界限。比如：反芻動(dòng)物對(duì)某些麻醉藥比較敏感，牛對(duì)汞制劑耐受性很低，呋喃類(lèi)藥物易引起禽類(lèi)中毒，對(duì)草食動(dòng)物使用抗生素易引起消化機(jī)能失常，等等。

　　3．主持人：獸藥為什么不能供人使用？

　　吳：獸藥的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)、用法與用量都是根據(jù)動(dòng)物的特點(diǎn)設(shè)計(jì)的，不適用于人；如果用于人，就會(huì)造成不良后果。

　　4．主持人：獸藥有什么類(lèi)型或劑型？

　　吳：獸藥有多種劑型，劑型通常有四種形態(tài)，即：液態(tài)、氣態(tài)、半固體、固體。

　　劑型是將原料藥和輔料經(jīng)過(guò)加工調(diào)制，制成便于使用、保存和運(yùn)輸?shù)囊环N形式。獸藥常用的劑型按分散介質(zhì)的不同，劑型也不同。

　　1）液體劑型：是指以液體為分散介質(zhì)的劑型。它包括以下劑型：

　　注射劑：即針劑。是指灌封于特制容器中經(jīng)滅菌處理的藥物溶液、乳狀液、混懸液，以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃溶液。

　　溶液劑：為非揮發(fā)性藥物的澄明溶液。其溶媒常為水、醇、油?？蓛?nèi)服或外用，如恩諾沙星溶液、氯化膽堿溶液。

　　煎劑及浸劑：為生藥(中草藥)的水浸出制劑。煎劑需加水煎煮，浸劑則加水浸泡。煎、浸都有一定的時(shí)間規(guī)定，所用容器以陶瓷、玻璃為最佳，需臨用前配制。中藥湯劑也屬煎劑。

　　酊劑和醑劑：酊劑是指藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑。通常100ml相當(dāng)于生藥10～20g。而揮發(fā)性藥物(多半為揮發(fā)油)的醇溶液稱(chēng)醑劑，如樟腦醑。碘酊本應(yīng)為醑劑，但人們習(xí)慣稱(chēng)為碘酊，也稱(chēng)碘酒。

　　流浸膏：將生藥的醇或水浸液用一定的方法濃縮而成。通常每1ml相當(dāng)于生藥1g，如甘草流浸膏等。

　　合劑：將兩種以上可溶性或不溶性的固體藥物，用水溶解或混合后制成的透明液或懸濁液。供內(nèi)服用。如復(fù)方甘草合劑等。

　　乳劑：是油脂或其他水不溶性物質(zhì)，加適當(dāng)乳化劑，與水混合后制成的乳狀懸濁液。通常分為水包油乳劑(多供內(nèi)服)或油包水乳劑(供外用)。

　　水劑：是揮發(fā)油或其他芳香性物質(zhì)的飽和或近飽和水溶液。

　　搽劑：是刺激性藥物的油性或醇性液體劑型，有溶液型、混懸型、乳化型等，如松節(jié)油搽劑等。僅供涂搽沒(méi)有破傷的皮膚。

　　潑淋劑和噴滴劑：系殺蟲(chóng)藥或驅(qū)蟲(chóng)藥的透皮吸收藥液?？裳貏?dòng)物背部澆潑或用專(zhuān)用器械按規(guī)定劑量體表噴滴。

　　2）氣體劑型：以氣體為分散介質(zhì)?，F(xiàn)常用氣霧劑。它是將藥物和拋射劑共同裝封于有閥門(mén)的耐壓容器中，借拋射劑的壓力將藥物噴出的制劑。供吸入給藥(如氟烷)或皮膚黏膜給藥，也可用于空間消毒。

　　3）半固體劑型：

　　軟膏劑：指藥物與適宜基質(zhì)制成具有適當(dāng)稠度的膏狀外用劑型。其中用乳劑型基質(zhì)的亦稱(chēng)乳膏劑。

　　糊劑：是一種含較大量粉末成分(超過(guò)25％)的軟膏劑。分兩類(lèi)：一類(lèi)為油脂性糊劑，多用凡士林等為基質(zhì)，與大量親水性固體粉末混合制成；另一類(lèi)為水溶性凝膠糊劑，多以明膠、淀粉等為基質(zhì)，加一定量固體粉末制成。

　　浸膏劑：將生藥浸出液濃縮成半固體或固體狀后，再加入適量稀釋劑，使每1g相當(dāng)于2～5g生藥。凡浸膏外形呈稠膏狀的稱(chēng)稠浸膏，呈固體狀的稱(chēng)干浸膏。主要用于調(diào)配其他制劑如散劑、片劑等。

　　4）固體劑型：以固體為分散介質(zhì)。

　　散劑：將一種或多種藥物粉碎后均勻混合而制成的干燥粉末狀劑型。供內(nèi)服或外用，如健雞散、平胃散等。

　　可溶性粉劑：也稱(chēng)飲水劑，指將一種或多種可溶性藥物與葡萄糖、蔗糖、乳糖等制成的主要以混飲方式給藥的劑型，如氧氟沙星可溶性粉等。

　　預(yù)混劑：指一種或幾種藥物與適宜的基質(zhì)均勻混合制成供添加于飼料用的飼料藥物添加劑。

　　片劑：將一種或多種藥物與適量的賦形劑均勻混合后，經(jīng)一定的制藥加工過(guò)程，用壓片機(jī)壓制成扁平或兩面稍凸起的圓形或其他形狀的制劑。主要供內(nèi)服。獸用片劑一般不包糖衣。

　　丸劑：由藥物與賦形藥混合制成的圓球狀內(nèi)服劑型。獸用丸劑可制成大丸劑。

　　膠囊劑：是一種將固體、半固體或液體藥物裝在以明膠為主要原料制成的圓形、橢圓形或圓筒狀膠殼中的內(nèi)服劑，如氟哌酸膠囊、魚(yú)肝油膠丸等。

　　微囊劑：利用天然的或合成的高分子材料(囊材)將固體或液體藥物(囊心物)包裹而成的微型膠囊。一般直徑僅5～400μm，外形多樣?？筛鶕?jù)臨床需要將微囊劑制成散劑、膠囊劑、片劑、注射劑及軟膏劑等。

　　顆粒劑：指藥物與賦形劑混合制成的干燥小顆粒狀物，如甲磺酸培氟沙星顆粒等。主要用于內(nèi)服、混飲等。

　　犬、貓用藥物項(xiàng)圈：是一種將殺蟲(chóng)藥與增塑的固體熱塑性樹(shù)脂通過(guò)一定工藝制成的緩釋制劑。

　　5.主持人：各種劑型的獸藥，質(zhì)量上都有什么要求？

　　吳：主要有以下一些要求：

　　1）片劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻。片劑還應(yīng)有適當(dāng)硬度，這個(gè)硬度主要是根據(jù)藥物在動(dòng)物體內(nèi)溶解、吸收以及保持藥效的時(shí)間確定的，過(guò)軟或過(guò)硬，都會(huì)影響藥物的吸收和防治效果。并且防止在包裝或貯運(yùn)過(guò)程中發(fā)生磨損或碎片。片劑還應(yīng)符合重量差異與崩解時(shí)限的規(guī)定要求。

　　片劑應(yīng)注意貯藏環(huán)境的溫度和濕度，應(yīng)密封貯蕆，在貯藏期間應(yīng)防止潮解、發(fā)霉、變質(zhì)或失效。

　　2）注射劑除一般小劑量溶液型注射劑以外，還有靜脈滴注用注射液、注射用混懸液、注射用無(wú)菌粉末等。包括水針、大輸液、油針及粉針。

　　靜脈滴注用注射液就是通過(guò)靜脈滴注法注人或動(dòng)物體內(nèi)的大劑量注射液。

　?、贌o(wú)熱原、無(wú)菌，澄明度、含量和色澤等檢查符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)既通常所說(shuō)的《中國(guó)獸藥典》規(guī)定。

　?、谠诒ＷC療效和穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，pH值盡可能與家畜血液pH值相等或接近。

　　③應(yīng)具有適宜的滲透壓(等滲或高滲溶液)。

　?、茌斎霗C(jī)體后不引起血象的異常變化，不得有溶血和損害肝腎。

　?、莶坏锰砑尤魏我志鷦?。

　　注射用混懸液不得用于靜脈注射或椎管注射。

　　注射用無(wú)菌粉末的原料藥應(yīng)無(wú)菌。

　　注射劑的溶劑包括水性溶劑(注射用水)、植物油(大豆油、麻油與茶油)及其它非水性溶劑(乙醇、丙二醇、聚乙二醇)。

　　注射液只能使用注射用水。即純化水再經(jīng)蒸鎦后，導(dǎo)電率達(dá)到要求的即可。

　　3）軟膏劑基質(zhì)應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂于皮膚或黏膜上應(yīng)無(wú)刺激性；用于鼻黏膜的基質(zhì)應(yīng)滅菌，用于大面積燒傷及皮膚嚴(yán)重?fù)p傷的基質(zhì)應(yīng)無(wú)菌。

　　軟膏劑應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ矶?，易于涂布于皮膚或黏膜上，但不融化，黏稠度隨季節(jié)氣溫的變化應(yīng)很小。

　　軟膏劑應(yīng)無(wú)酸敗、異臭、變色、變硬及油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象。

　　軟膏劑必要時(shí)可加入乳化劑、保濕劑、防腐劑、抗氧劑及透皮促進(jìn)劑。

　　軟膏劑用于大面積燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷的皮膚時(shí)，應(yīng)進(jìn)行無(wú)菌處理。

　　軟膏劑所用的內(nèi)包裝材料，不應(yīng)與藥物或其他基質(zhì)發(fā)生理化作用。

　　軟膏劑應(yīng)置遮光容器中密閉貯存，無(wú)菌處理的軟膏劑應(yīng)密封貯藏。

　　4）膠囊劑應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無(wú)異臭；膠囊殼不應(yīng)因內(nèi)容物中的活性成分或輔料而變質(zhì)；填充小劑量藥物時(shí)，應(yīng)先用適宜的輔料稀釋?zhuān)⒒旌暇鶆颉?/P>

　　膠囊劑應(yīng)密封貯存，其存放的環(huán)境溫度不得高于30℃，防止發(fā)霉、變質(zhì)，并應(yīng)符合微生物限度檢查的要求。

　　粉劑是指一種或一種以上的藥物經(jīng)粉碎、過(guò)篩、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑，供內(nèi)服或外用。而預(yù)混劑是指一種或一種以上的藥物與適宜基質(zhì)(碳酸鈣、麥麩、玉米粉等)均勻混合制成的粉末狀或顆粒狀制劑。

　　粉劑應(yīng)干燥、松散、色澤均勻一致，可溶性粉劑還應(yīng)在溶解后，不得有渾濁或沉淀。

　　溶液劑是指一種或多種可溶性藥物溶于適宜溶劑中，所制成的澄清溶液，供內(nèi)服或外用；

　　混懸劑是指難溶性藥物，以0.1～100μm粒徑分散在液體介質(zhì)中，供內(nèi)服的液體制劑。

　　6．主持人：獸藥如何貯存，有那些要求？

　　吳：獸藥的儲(chǔ)藏要求是：

　　為了保證獸藥質(zhì)量，在貯存與保管時(shí)，必須達(dá)到該獸藥規(guī)定的基本要求；

　　遮光 系指不透光的容器包裝，如用棕色瓶或黑色紙包裹的無(wú)色透明、半透明容器；

　　密閉 系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入；

　　密封 系指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入

　　熔封或嚴(yán)封 系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣或水分的侵入并防止污染；

　　陰涼處 系指不超過(guò)20℃

　　涼暗處 系指避光并不超過(guò)20℃

　　冷處 系指2～10℃

　　7.主持人：獸藥貯存期間變質(zhì)的原因是什么？

　　吳：主要有以下一些原因：

　　1）空氣：空氣中的氧，可以使許多具有還原性的物質(zhì)氧化變質(zhì)，甚至產(chǎn)生毒性。

　　2）光線：日光中的紫外線可使許多藥品直接發(fā)生或間接發(fā)生化學(xué)變化“氧化、還原、分解、聚合等”而變質(zhì)。

　　3）溫度：溫度增高不僅可使藥品揮發(fā)速度加快，更主要的是可促進(jìn)氧化、分解等化學(xué)反應(yīng)而加速藥品變質(zhì)。溫度過(guò)低，會(huì)使某些藥品凍結(jié)、分層、析出結(jié)晶等。

　　4）濕度：濕度過(guò)大，能使藥品吸濕潮解，稀釋、變形、發(fā)霉；濕度過(guò)小，易使含結(jié)晶水的藥品風(fēng)化失去結(jié)晶水。

　　5）微生物與昆蟲(chóng)：由于微生物和昆蟲(chóng)的侵入使藥品發(fā)生腐敗、發(fā)酵、霉變與蟲(chóng)蛀。

　　6）時(shí)間：任何藥品貯藏時(shí)間過(guò)久，均會(huì)變質(zhì)。

　　8.主持人：常說(shuō)的熱水、溫水、冷水、水浴、冰浴溫度是如何劃分的？

　　吳：科學(xué)概念是：

　　熱水；系指70～80℃；

　　溫水或微溫水；系指40～50℃；

　　冷水；系指2～10℃；

　　水浴溫度(除另有規(guī)定外)；系指98～100℃；

　　冰浴；系指約0℃。

　　9．主持人：什么是消毒、防腐藥？消毒與防腐有什么區(qū)別？

　　吳：消毒是殺滅病原微生物。消毒藥是指能迅速殺滅病原微生物的藥物。

　　防腐是抑制病原微生物的生長(zhǎng)與繁殖。防腐藥是抑制病原微生物生長(zhǎng)和繁殖的藥物。

　　消毒與防腐間極難明確區(qū)別，隨著藥物的用量不同，殺菌與抑菌可以相互轉(zhuǎn)化，高濃度的防腐藥也能起到殺菌作用。同樣道理，殺菌藥由于濃度不夠起不到殺菌作用，但能抑制微生物的生長(zhǎng)與繁殖，殺菌藥起了防腐的作用。由于這原因常常統(tǒng)稱(chēng)“消毒防腐藥” 。

　　消毒藥，分為環(huán)境消毒、皮膚與粘膜消毒防腐兩種方式。

　　環(huán)境消毒：有酚類(lèi)、醛類(lèi)、堿類(lèi)、酸類(lèi)、鹵素類(lèi)、過(guò)氧化物類(lèi)六類(lèi)；

　　皮膚與粘膜消毒：也有醇類(lèi)、表面活性劑、碘化物、有機(jī)酸、過(guò)氧化物和染料等六類(lèi)。

　　消毒的方法有噴霧、浸泡、擦洗、熏蒸等多種方式。以熏蒸為例，有甲醛加熱熏蒸法、甲醛與高錳酸鉀熏蒸法、過(guò)氧乙酸加熱熏蒸法、二氧化氯熏蒸法等。甲醛消毒劑主要用于廄舍、倉(cāng)庫(kù)、孵化室、皮毛、衣物、器具等的熏蒸消毒，標(biāo)本、尸體防腐；亦用于腸道制酵。甲醛對(duì)皮膚和粘膜的刺激性很強(qiáng)，但不損壞金屬、皮毛、紡織物和橡膠等。甲醛的穿透力差，不易透入物品深部發(fā)揮作用。具滯留性，消毒結(jié)束后即應(yīng)通風(fēng)或用水沖洗，甲醛刺激性氣味不易散失，故消毒空間僅需相對(duì)密閉。

　　甲醛消毒劑不僅能殺死繁殖型的細(xì)菌，也可殺死芽孢，以及抵抗力強(qiáng)的結(jié)核桿菌、病毒及真菌等。甲醛氣體有強(qiáng)致癌作用，藥液污染皮膚，應(yīng)立即用肥皂和水清洗。動(dòng)物誤服了甲醛溶液，應(yīng)迅速灌服稀氨水解毒。甲醛消毒后能在物體表面形成一層具腐蝕作用的薄膜。

　　10.主持人：消毒在養(yǎng)殖業(yè)中的重要意義是什么？

　　吳：在畜禽養(yǎng)殖業(yè)日益向集約化和規(guī)范化發(fā)展的今天，各種傳染性疾病防治顯得更為突出。由于密集飼養(yǎng)，動(dòng)物相互接觸的機(jī)會(huì)越多，病原微生物傳播的速度也就越快，傳染病一旦暴發(fā)后，再采取措施，也就來(lái)不及了。而在畜牧生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)行定期環(huán)境消毒，使動(dòng)物生存的周?chē)h(huán)境中的病原微生物減少到最低程度，以預(yù)防病原微生物侵入動(dòng)物機(jī)體，可有效地控制各種傳染病的發(fā)生與擴(kuò)散。

　　消毒己從過(guò)去單一的環(huán)境消毒，發(fā)展到今天對(duì)動(dòng)物體表、空氣、飲水和飼料等的多種途徑進(jìn)行消毒。所用的消毒劑種類(lèi)也非常多。

　　11．主持人：前面提到生物制品，那么什么是獸用生物制品，包括哪些種類(lèi)？

　　吳：獸用生物制品是用微生物、生物組織或細(xì)胞等作為原材料制成的制品。

　　獸用生物制品包括疫苗、毒素、類(lèi)毒素、抗血清、血液制品、抗原、抗體、微生態(tài)制劑等。其中疫苗、類(lèi)毒素為預(yù)防用生物制品。

　　12．主持人：什么叫做微生態(tài)制劑？作用是什么？

　　吳： 微生態(tài)制劑也稱(chēng)活菌制劑、生菌劑。是由一種或多種有益于動(dòng)物胃腸道微生態(tài)平衡的活的微生物(乳酸桿菌、雙歧桿菌、噬菌蛭弧菌、糞鏈球菌、蠟樣芽胞桿菌、枯草桿菌、酵母菌及脆弱擬桿菌等)制成的活菌制劑。

　　微生態(tài)制劑主要作用是在數(shù)量或種類(lèi)上補(bǔ)充腸道內(nèi)缺乏的正常微生物，調(diào)節(jié)動(dòng)物胃腸道菌群趨于正?；驇椭鷦?dòng)物建立正常微生物區(qū)系，抑制或排除致病菌和有毒菌，維持胃腸道的正常生理功能，達(dá)到預(yù)防疾病和提高生產(chǎn)性能的目的。

　　微生態(tài)制劑與抗生素的作用有相同之處?？股厥侵苯右种萍?xì)菌的生長(zhǎng)，而微生態(tài)制劑是增加有益菌的數(shù)量，從而抑制有害菌的生長(zhǎng)。

　　在蛋雞飼料中的應(yīng)用：可顯著提高產(chǎn)蛋率和飼料利用率，改善蛋的品質(zhì)。在肉雞飼料中的應(yīng)用，主要提高肉仔雞成活率和生長(zhǎng)速度，改善飼料利用率。

　　第二部分：獸藥的使用

　　1．主持人：隨著人們生活水平的日益提高，畜產(chǎn)品的質(zhì)量越來(lái)越受到消費(fèi)者的普遍關(guān)注，而直接為畜牧業(yè)發(fā)展起保障作用的獸藥，逐漸成為保證畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)鍵因素。因此，生產(chǎn)出合格的獸藥并指導(dǎo)基層獸醫(yī)工作者和廣大農(nóng)牧民科學(xué)、合理、安全使用獸藥，是關(guān)系到保證畜產(chǎn)品質(zhì)量和維護(hù)人民身體健康的重要環(huán)節(jié)。請(qǐng)問(wèn)，在獸藥使用中，購(gòu)買(mǎi)獸藥應(yīng)注意哪些問(wèn)題？

　　吳：這個(gè)問(wèn)題非常好，也很專(zhuān)業(yè)！為了保證畜產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，農(nóng)業(yè)部近幾年組織制定了一系列的行政規(guī)章，發(fā)布了《獸藥停藥期規(guī)定》、《食用動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單》、《飼料添加劑使用規(guī)范》和《獸藥在食品中殘留的最高限量》等等。其目的就是要指導(dǎo)廣大基層獸醫(yī)和養(yǎng)殖戶(hù)更加科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)、安全地使用獸藥，力求讓廣大用戶(hù)自覺(jué)規(guī)范用藥行為，為市場(chǎng)提供綠色安全的畜禽產(chǎn)品，讓消費(fèi)者放心。所以在獸藥使用中，購(gòu)買(mǎi)獸藥應(yīng)注意以下問(wèn)題：

　　1）選擇有獸藥生產(chǎn)許可證的正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品；

　　2）選擇目前已經(jīng)通過(guò)獸藥GMP驗(yàn)收的獸藥廠并且有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品；

　　3）選擇農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局獸藥產(chǎn)品質(zhì)量通報(bào)中合格產(chǎn)品；

　　4）選產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品；

　　5）參照廣告選擇獸藥時(shí)，必須選擇有省、部審核的廣告批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品；

　　6）選擇質(zhì)量信得過(guò)企業(yè)的產(chǎn)品；

　　7）不能購(gòu)買(mǎi)(使用)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的違、禁藥品。特別要注意：不能選購(gòu)沒(méi)有企業(yè)名稱(chēng)、沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)的“三無(wú)”產(chǎn)品，治療用藥應(yīng)注意夸大療效或療效不確切的藥品，如：……一針靈、……王、……霸之類(lèi)；預(yù)防用藥應(yīng)注意類(lèi)新城疫、新城疫多價(jià)等不確切標(biāo)明預(yù)防疾病名稱(chēng)的非法產(chǎn)品。

　　2.主持人：那么應(yīng)如何具體選擇保證質(zhì)量的獸藥產(chǎn)品？

　　吳：主要應(yīng)注意以下方面：

　　1）首先要注意看產(chǎn)品，有無(wú)正規(guī)的企業(yè)名稱(chēng)、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期或有效期等；

　　2）購(gòu)買(mǎi)(使用時(shí))看產(chǎn)品外包裝是否破損、臟亂；

　　3）選購(gòu)注射劑應(yīng)選清亮透明，沒(méi)有沉淀或混濁者。選購(gòu)片劑應(yīng)選完整無(wú)損、光滑成形的產(chǎn)品；

　　4）對(duì)癥下藥選產(chǎn)品，不可濫用、亂用藥品；

　　5）必須有獸醫(yī)指導(dǎo)或開(kāi)出處方，按方購(gòu)買(mǎi)。

　　3.主持人：發(fā)現(xiàn)獸藥違規(guī)、質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)如何處置？

　　吳：發(fā)現(xiàn)假劣獸藥將主要依據(jù)以下幾條進(jìn)行處置：

　　1. 獸藥主管者是各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)，依照國(guó)務(wù)院頒布的《獸藥管理?xiàng)l例》、農(nóng)業(yè)部頒的相關(guān)規(guī)定，以及相關(guān)的消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法等來(lái)處理。

　　2. 發(fā)現(xiàn)獸藥質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向縣以上獸醫(yī)行政部門(mén)投訴(反映)，縣以上獸醫(yī)行政部門(mén)將會(huì)在查清事實(shí)的基礎(chǔ)上嚴(yán)厲打擊制假、造假、銷(xiāo)假行為。

　　3. 必要時(shí)使用者可以送樣到省獸藥監(jiān)察所、直至中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所進(jìn)行委托檢驗(yàn)，或向獸醫(yī)行政管理部門(mén)申請(qǐng)仲裁，因用藥發(fā)生事故還應(yīng)追究經(jīng)濟(jì)賠償，直至法律責(zé)任。

　　4.獸用生物防疫制品，在防疫中出現(xiàn)畜禽死亡事故應(yīng)及時(shí)停止用藥，向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政部門(mén)反映，立即采取措施，避免事態(tài)擴(kuò)大，應(yīng)盡快通知廠方對(duì)藥品進(jìn)行復(fù)檢，查明原因，依法處理，對(duì)違法經(jīng)營(yíng)者要向相關(guān)部門(mén)投訴，受理的獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)依法處置。

　　4.主持人：常言道是藥三分毒，藥物的不良反應(yīng)有哪些？有什么區(qū)別？

　　吳：藥物作用是指藥物與機(jī)體組織間的初始作用，實(shí)際上常與藥物作用所引起機(jī)體在功能和形態(tài)上改變的效應(yīng)相通用。藥物作用有如下類(lèi)型：

　　局部作用和吸收作用；

　　直接作用和間接作用；

　　選擇作用和普遍細(xì)胞作用；

　　治療作用與不良反應(yīng)。

　　藥物的不良反應(yīng)有：

　　1）副作用。指在藥物治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的作用。

　　2）毒性反應(yīng)。藥物對(duì)機(jī)體造成的損害作用，表現(xiàn)為引起機(jī)體生理、生化機(jī)能和結(jié)構(gòu)的病理變化。它可分為急性毒性(應(yīng)用藥物后立即發(fā)生的毒性反應(yīng))與慢性毒性(應(yīng)用藥物后經(jīng)長(zhǎng)期蓄積后逐漸產(chǎn)生的毒性反應(yīng))作用。

　　3）過(guò)敏反應(yīng)。常用劑量或低于常用劑量時(shí)所發(fā)生的特殊反應(yīng)。根據(jù)發(fā)生機(jī)制不同大致可以分為特異質(zhì)反應(yīng)(屬遺傳性生化缺陷病，由遺傳因素而引起)和變態(tài)反應(yīng)(是機(jī)體接觸致敏藥物后，細(xì)胞與抗原發(fā)生反應(yīng)并被合成的抗體所致敏)。

　　5．主持人：治療用獸藥分哪幾類(lèi)，使用中應(yīng)注意些什么？

　　吳：治療用獸藥分為抗寄生蟲(chóng)藥、抗微生物藥、作用于神經(jīng)、消化、呼吸系統(tǒng)及組織代謝藥。使用時(shí)應(yīng)注意以下問(wèn)題：

　　1）抗寄生蟲(chóng)藥

　　寄生蟲(chóng)病給養(yǎng)殖業(yè)造成無(wú)法估量的損失，不僅可引起畜禽死亡，而且還嚴(yán)重影響動(dòng)物生長(zhǎng)，造成肉、蛋、奶、毛、革等畜產(chǎn)品質(zhì)量下降，數(shù)量減少，造成養(yǎng)殖業(yè)效益下降，甚至虧損，是養(yǎng)殖業(yè)的隱性殺手。一些人畜共患的寄生蟲(chóng)病，還直接威脅人類(lèi)的健康和生命安全。

　　畜禽的寄生蟲(chóng)病多屬混合感染，因此應(yīng)選廣譜、高效、安全的藥物。應(yīng)根據(jù)不同動(dòng)物和其感染寄生蟲(chóng)的種類(lèi)選擇適合的劑型和投藥途徑。要注意動(dòng)物的年齡、性別、體質(zhì)、病情及飼養(yǎng)管理?xiàng)l件等，了解用藥史，在制訂驅(qū)蟲(chóng)計(jì)劃時(shí)，做到定期更換或交替使用不同類(lèi)型的抗寄生蟲(chóng)藥，以減少耐藥蟲(chóng)株的出現(xiàn)。在實(shí)施全群驅(qū)蟲(chóng)時(shí)，先進(jìn)行小群試驗(yàn)，以確保療效，用藥劑量嚴(yán)格按說(shuō)明要求操作，嚴(yán)禁超劑量用藥；驅(qū)蟲(chóng)后要集中處理好動(dòng)物的排泄物，防止病原擴(kuò)散。驅(qū)蟲(chóng)藥要妥善保管，避免兒童接觸，以免誤食；使用人員也要注意防護(hù)。

　　2）抗微生物藥

　　抗微生物藥根據(jù)其來(lái)源和作用對(duì)象可分為抗生素、磺胺藥及其增效劑、喹諾酮、抗真菌藥、抗病毒藥和其他抗菌藥。

　　對(duì)動(dòng)物的發(fā)病原因及發(fā)病過(guò)程必須有足夠的認(rèn)識(shí)，才能作出正確診斷，才能有的放矢用好藥。有條件時(shí)進(jìn)行藥敏試驗(yàn)，根據(jù)病情選用藥效可靠、安全、方便、價(jià)廉易得的藥物制劑，做到不亂用或?yàn)E用藥物。根據(jù)藥物的作用和對(duì)動(dòng)物的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)，制定給藥方案與劑量。對(duì)治療過(guò)程作詳細(xì)的用藥計(jì)劃，觀察將會(huì)出現(xiàn)的藥效和毒副作用，隨時(shí)調(diào)整用藥方案。除有確實(shí)的協(xié)同作用的聯(lián)合用藥外，盡量避免使用多種藥物或固定劑量的聯(lián)合用藥，應(yīng)根據(jù)動(dòng)物病情需要去調(diào)整藥物與劑量。用藥先治標(biāo)，后治本，達(dá)到標(biāo)本兼治。歸納起來(lái)要注意以下幾點(diǎn)：

　?、?正確診斷動(dòng)物疾病，有的放矢用藥；

　?、?用藥要有明確指征，針對(duì)患畜具體病況，反對(duì)濫用藥物，尤其反對(duì)濫用抗生素；

　?、?了解藥物安全知識(shí)；

　　④ 掌握藥物療效與不良反應(yīng)；

　?、?避免使用多種藥物或固定劑量的聯(lián)合用藥；

　?、拚_處理對(duì)因治療與對(duì)癥治療的關(guān)系，“治病必求其本，急則治其標(biāo)，緩則治其本”。

　　3）用于神經(jīng)、消化、呼吸及組織代謝藥

　　助消化有稀鹽酸、胃蛋白酶、胰酶、淀粉酶等；胃藥有苦味健胃藥、芳香性健胃藥、鹽類(lèi)健胃藥等。作用于神經(jīng)系統(tǒng)的藥有咖啡因、鹽酸氯丙嗪、水合氯醛、安定及溴化物鹽、苯巴比妥(鈉)及硫酸鎂等。

　　如咖啡因?qū)Υ竽X皮層特別敏感，小劑量能使動(dòng)物精神活潑，活動(dòng)能力增強(qiáng)。大劑量則能興奮呼吸中樞、血管運(yùn)動(dòng)中樞和迷走神經(jīng)中樞，使呼吸加深、加快，內(nèi)臟血管收縮，血壓升高，心率減慢。還能直接作用于心臟和血管。還有輕度的利尿作用。過(guò)量或過(guò)頻使用咖啡因，易發(fā)生驚厥，大家畜心動(dòng)過(guò)速或心律不齊。

　　中樞興奮藥的作用強(qiáng)度隨著劑量增大，其作用部位也隨之?dāng)U大，可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)各個(gè)部位廣泛興奮，導(dǎo)致驚厥。嚴(yán)重的驚厥可因能量耗竭而轉(zhuǎn)入抑制，此時(shí)，若再用中樞興奮藥來(lái)對(duì)抗，會(huì)由于中樞過(guò)度抑制而致死。對(duì)循環(huán)衰竭導(dǎo)致的呼吸功能減弱，中樞興奮藥能加重腦細(xì)胞缺氧，應(yīng)慎用。

　　鹽酸氯丙嗪，孰稱(chēng)冬眠靈，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)和內(nèi)分泌均有一定的作用。主要抑制大腦，使動(dòng)物安靜、嗜眠。

　　4）維生素與礦物質(zhì)飼料添加劑

　　飼料藥物添加劑是指為預(yù)防動(dòng)物疾病和促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng)、提高飼料轉(zhuǎn)化率的需要，將獸藥與適當(dāng)?shù)妮d體混合制成的劑型。

　　根據(jù)農(nóng)業(yè)部發(fā)布《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》的通知中規(guī)定，下列32種預(yù)混劑產(chǎn)品可以作飼料藥物添加劑；

　　二硝托胺、馬杜霉素銨、尼卡巴嗪、尼卡巴嗪-乙氧酰胺苯甲酯、甲基鹽霉素-尼卡巴嗪、甲基鹽霉素、拉沙洛西鈉、氫溴酸常山酮、鹽酸氯苯胍等。

　　下列24種預(yù)混劑產(chǎn)品不可以作飼料藥物添加劑；

　　磺胺喹沙啉-二甲嘧啶、越霉素A、地美硝唑、磷酸泰樂(lè)菌素、硫酸安普霉素、鹽酸林可霉素、賽地卡霉素、伊維菌素、氯羥吡啶、硫酸新霉素、甲砜霉素及噁喹酸散等。

　　6．主持人：獸用生物制品在生產(chǎn)、儲(chǔ)藏、使用、運(yùn)輸中應(yīng)注意那些問(wèn)題？

　　吳： 生產(chǎn)中：生物制品的生產(chǎn)區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)和其它區(qū)域均應(yīng)有適當(dāng)?shù)母綦x設(shè)施。

　　在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)及靠近生產(chǎn)區(qū)的地方，嚴(yán)禁飼養(yǎng)非生產(chǎn)用及非試驗(yàn)用的家畜及家禽。嚴(yán)防犬、貓、飛禽、鼠類(lèi)等進(jìn)入工作場(chǎng)所。

　　成品、半成品和生產(chǎn)用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、原材料應(yīng)分區(qū)管理。生產(chǎn)用的冷庫(kù)、冰箱嚴(yán)禁存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品。

　　制造、檢驗(yàn)或試驗(yàn)研究用動(dòng)物的糞便，應(yīng)進(jìn)行無(wú)害化處理。污水必須經(jīng)過(guò)無(wú)害化處理后方可排放。

　　所有感染疫病死亡的動(dòng)物，應(yīng)全部化制或焚毀；注射強(qiáng)毒耐過(guò)的動(dòng)物，試驗(yàn)結(jié)束后須宰殺、高溫處理。

　　在儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和使用獸用生物制品時(shí)應(yīng)注意：

　　1）經(jīng)營(yíng)、使用單位必須有相應(yīng)的冷藏設(shè)備，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，按各制品的要求條件嚴(yán)加管理，每天檢查、記錄貯存溫度。

　　2）各種不同的制品應(yīng)分開(kāi)存放，并有明顯標(biāo)志。對(duì)已到失效期的制品應(yīng)及時(shí)清除銷(xiāo)毀。

　　3）運(yùn)送生物制品應(yīng)采用最快的運(yùn)輸方法盡量縮短運(yùn)輸時(shí)間。

　　4）凡要求2～8℃貯存的滅活疫苗、診斷液及血清等，宜在同樣溫度下運(yùn)送，嚴(yán)冬季節(jié)須采取防凍措施。炎夏季節(jié)應(yīng)采用降溫設(shè)備。

　　5）凡須低溫貯存的活疫苗，應(yīng)按照制品要求的溫度進(jìn)行包裝和運(yùn)輸。

　　6）凡包裝不合格、批號(hào)不清、不符合運(yùn)輸要求的生物制品不能使用。

　　7）使用生物制品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上的各項(xiàng)規(guī)定，不得任意改變，并應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)登記，注明其名稱(chēng)、批號(hào)、使用方法和劑量等。

　　8）接種活疫苗前1周和接種后10天，不得飼喂或注射任何抗菌類(lèi)藥物。

　　9）各種活疫苗應(yīng)按各制品規(guī)定的稀釋液稀釋后使用。活疫苗作飲水免疫時(shí)，不得使用含消毒劑的水；忌用對(duì)微生物活性有危害的容器作飲水免疫。

　　7．主持人：微生態(tài)制劑在使用中應(yīng)注意那些問(wèn)題？

　　吳： 應(yīng)用微生態(tài)制劑時(shí)應(yīng)注意：

　　1）要了解微生態(tài)制劑中所含菌種的種類(lèi)和特性，根據(jù)不同的動(dòng)物種類(lèi)有針對(duì)性地選用。

　　2）預(yù)防效果好于治療效果，應(yīng)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)飼喂。

　　3）注意與抗生素連用時(shí)的拮抗作用，如蠟樣芽孢桿菌對(duì)磺胺類(lèi)藥物敏感，不宜同用。

　　4）微生態(tài)制劑不能耐高溫、高壓，運(yùn)輸、貯存和使用時(shí)必須注意。

　　8.主持人：獸藥標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的“用法與用量”能更改嗎？

　　吳： 獸藥使用中的“用法與用量”，是在保證安全、有效的前提下規(guī)定的，一般不允許更改。根據(jù)疾病治療的需要，有經(jīng)驗(yàn)的獸醫(yī)師可以慎重更改。但是，一旦出了用藥事故，還要根據(jù)獸藥典中的“用法與用量”來(lái)仲裁。

　　第三部分 獸藥管理

　　1．主持人：關(guān)于獸藥的管理問(wèn)題，請(qǐng)問(wèn)：獸藥是如何進(jìn)行管理的，管理的范疇包括那些？

　　吳：獸藥管理是通過(guò)執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：條例）和農(nóng)業(yè)部的相關(guān)配套規(guī)章來(lái)進(jìn)行的。管理機(jī)構(gòu)是全國(guó)各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)。

　　《條例》第三條規(guī)定：“國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)的獸藥監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作” 。第二條規(guī)定：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理，都應(yīng)當(dāng)遵守本條例。也就是說(shuō)：獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、使用都在管理范疇之內(nèi)。

　　1）獸藥研制（新獸藥）：

　　研制新獸藥應(yīng)在環(huán)境、條件適宜的場(chǎng)所進(jìn)行，有相應(yīng)的儀器設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，有安全措施，管理規(guī)范，也就是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)達(dá)到《獸藥GLP》條件。

　　2）生產(chǎn)獸藥應(yīng)具備以下條件：

　　《條例》第十一條規(guī)定：設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件（也就是要達(dá)到《獸藥GMP》）：

　?、?與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員；

　?、?與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施；

　?、?與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備；

　　④ 符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；

　　⑤ 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。

　　3）經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件（也就是要達(dá)到《獸藥GSP》）：

　?、?與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；

　?、?與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施；

　?、?與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

　?、?獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營(yíng)條件。

　　4．主持人：開(kāi)辦獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理哪些手續(xù)？

　　吳：根據(jù)《條例》的有關(guān)規(guī)定：開(kāi)辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)需要申領(lǐng)《獸藥生產(chǎn)許可證》。生產(chǎn)每種獸藥，都必須取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。

　　開(kāi)辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要申領(lǐng)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。禁止銷(xiāo)售人用藥品和假、劣獸藥。 同時(shí)，也禁止使用者使用假、劣獸藥。

　　5．主持人：什么是假、劣獸藥呢？

　　吳：《條例》第四十六條至四十八條規(guī)定：

　　有下列情形之一的，為假獸藥：

　　1）以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；

　　2）獸藥所含成分的種類(lèi)、名稱(chēng)與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。

　　有下列情形之一的，按照假獸藥處理：

　　1）國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；

　　2）依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷(xiāo)售、進(jìn)口的；

　　3）變質(zhì)的；

　　4）被污染的；

　　5）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　有下列情形之一的，為劣獸藥：

　　1）成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的；

　　2）不標(biāo)明或者更改有效期或者超過(guò)有效期的；

　　3）不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的；

　　4）其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假藥的。

　　獸醫(yī)行政管理部門(mén)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，對(duì)有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，應(yīng)當(dāng)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并自采取行政強(qiáng)制措施之日起7個(gè)工作日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出是否立案的決定；不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施；需要暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)按照權(quán)限作出決定。

　　未經(jīng)行政強(qiáng)制措施決定機(jī)關(guān)或者其上級(jí)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，不得擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷(xiāo)毀、銷(xiāo)售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料。

　　6．主持人：新研制的獸藥是如何進(jìn)行生產(chǎn)，轉(zhuǎn)化成商品的？

　　吳：新研制的獸藥要進(jìn)行生產(chǎn)，轉(zhuǎn)化成商品，首先要進(jìn)行注冊(cè)。

　　2004年11月24日農(nóng)業(yè)部發(fā)布了第44號(hào)令，公布了《獸藥注冊(cè)辦法》。該辦法總則中規(guī)定：農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)獸藥注冊(cè)工作，農(nóng)業(yè)部獸藥審評(píng)委員會(huì)負(fù)責(zé)新獸藥和進(jìn)口獸藥注冊(cè)資料的審評(píng)工作。中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所和農(nóng)業(yè)部制定的其他獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)獸藥注冊(cè)的復(fù)合檢驗(yàn)工作。

　　注冊(cè)時(shí)，研制者（或企業(yè)）須向農(nóng)業(yè)部提出注冊(cè)申請(qǐng)，并按照《獸藥注冊(cè)資料要求》提交全套相關(guān)資料，資料必須完整、規(guī)范，數(shù)據(jù)必須真實(shí)、可靠。否則，不予受理。具體各項(xiàng)資料要求包括：《獸用生物制品注冊(cè)分類(lèi)及注冊(cè)資料要求》、《化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)及注冊(cè)資料要求》、《中獸藥、天然藥物分類(lèi)及注冊(cè)資料要求》、《獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)分類(lèi)及注冊(cè)資料要求》、《獸用消毒劑分類(lèi)及注冊(cè)資料要求》、《獸藥變更注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》、《進(jìn)口獸藥再注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目》等。詳細(xì)情況請(qǐng)查閱2004年12月22日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第442號(hào)公告。

　　以上各種獸藥產(chǎn)品的研制者申請(qǐng)注冊(cè)后，資料符合要求者，農(nóng)業(yè)部予以受理，并由農(nóng)業(yè)部獸藥審評(píng)委員會(huì)辦公室（簡(jiǎn)稱(chēng)：審評(píng)辦）在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)組織審評(píng)專(zhuān)家對(duì)注冊(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行審評(píng)，審評(píng)時(shí)必須公正、公開(kāi)、實(shí)事求是，符合審評(píng)程序。申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品經(jīng)初審基本符合要求時(shí)，按照產(chǎn)品的不同分類(lèi)，必要時(shí)由農(nóng)業(yè)部行文通知申請(qǐng)者提供1-3批產(chǎn)品，到指定的具有資質(zhì)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)合檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告上報(bào)農(nóng)業(yè)部和審評(píng)辦，審評(píng)辦再組織復(fù)審。最后由審評(píng)辦起草報(bào)告，將審評(píng)意見(jiàn)、結(jié)論、檢驗(yàn)報(bào)告和原始資料等上報(bào)農(nóng)業(yè)部。農(nóng)業(yè)部根據(jù)審評(píng)意見(jiàn)、結(jié)論等資料進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。并將批準(zhǔn)后的注冊(cè)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件，予以公告，并通知申請(qǐng)者（企業(yè)）。申請(qǐng)者取得注冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等批準(zhǔn)文件后，可向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。取得了批準(zhǔn)文號(hào)，企業(yè)就可以將注冊(cè)產(chǎn)品成批生產(chǎn)，變?yōu)樯唐贰?/P>

　　7．主持人：批準(zhǔn)文號(hào)是怎么回事？

　　吳：獸藥批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對(duì)特定的獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照獸藥法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件生產(chǎn)某一獸藥產(chǎn)品的法律許可憑證，具有專(zhuān)一性，不允許隨意改變或多產(chǎn)品共用一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。也不允許將產(chǎn)品文號(hào)轉(zhuǎn)讓給別的生產(chǎn)企業(yè)。2004年11月4日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第45號(hào)令規(guī)定：獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的編制格式為：

　　獸藥類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng)+年號(hào)+企業(yè)所在地省份（自治區(qū)、直轄市）序號(hào)+企業(yè)序號(hào)+獸藥品種編號(hào)。

　　獸藥添字 (χχχχ) χχ χχχ χχχχ

　　(獸藥生字) 品種編號(hào)

　　(獸藥字) 企業(yè)序號(hào)

　　?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）序號(hào)

　　年號(hào)

　　內(nèi)容包括：

　　我國(guó)對(duì)新研制的獸藥原料藥品及其制劑(包括天然藥物中提取的及合成的新發(fā)現(xiàn)的有效單體及其制劑)和獸用生物制品；

　　我國(guó)研制的國(guó)外未批準(zhǔn)生產(chǎn)、僅有文獻(xiàn)報(bào)道的原料藥品及其制劑和獸用生物制品；

　　我國(guó)研制的國(guó)外巳生產(chǎn)，但未列入國(guó)家藥典、獸藥典或國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)的原料及其制劑；

　　我國(guó)己批準(zhǔn)的獸用生物制品使用的菌(毒、蟲(chóng))種和生產(chǎn)工藝有根本改進(jìn)的制品等，發(fā)放批準(zhǔn)文號(hào)。詳細(xì)情況見(jiàn)農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第45號(hào)令（《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》）。

　　8．主持人：進(jìn)口獸藥是如何管理的？

　　吳：國(guó)家對(duì)進(jìn)口獸藥實(shí)行注冊(cè)管理制度。凡外國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的獸藥首次向中華人民共和國(guó)銷(xiāo)售的，必須先申請(qǐng)注冊(cè)，取得《進(jìn)口獸藥登記許可證》。未經(jīng)注冊(cè)的獸藥，不準(zhǔn)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、分裝、使用和進(jìn)行商業(yè)性宣傳。

　　進(jìn)口獸藥分裝文號(hào)是指進(jìn)口獸藥(獸用生物制品除外)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行分裝所取得的批準(zhǔn)文號(hào)。

　　進(jìn)口獸藥在我國(guó)進(jìn)行分裝，由進(jìn)行分裝的獸藥生產(chǎn)企業(yè)向所在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）獸醫(yī)行政管理部門(mén)提出申請(qǐng)并報(bào)送以下有關(guān)資料；

　　中外雙方簽定的合同或協(xié)議和商標(biāo)使用授權(quán)書(shū)（副本）；

　　獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（原文及中文譯本）；

　　該獸藥的使用說(shuō)明書(shū)（原文及中文譯本）；

　　包裝、標(biāo)簽樣稿；

　　三批樣品及檢驗(yàn)報(bào)告單。

　　進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)由農(nóng)業(yè)部指定口岸獸藥監(jiān)察所，即：北京市獸藥監(jiān)察所、天津市獸藥監(jiān)察所、上海市獸藥飼料監(jiān)察所、廣東省獸藥監(jiān)察所、江蘇省獸藥監(jiān)察所、遼寧省獸藥飼料監(jiān)察所及中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所報(bào)驗(yàn)、核準(zhǔn)。

　　非指定口岸獸藥監(jiān)察所不得檢驗(yàn)進(jìn)口獸藥。

　　特需獸藥如何進(jìn)口？

　　凡屬生產(chǎn)緊急需要并且是自用的以及科學(xué)研究、試驗(yàn)中所需的特需獸藥但又未取得《進(jìn)口獸藥登記許可證》的品種，進(jìn)口單位必須向農(nóng)業(yè)部申報(bào)，經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口獸藥許可證》。地方所屬單位進(jìn)口，須先經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳（局）審核同意。

　　詳細(xì)情況見(jiàn)農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第45號(hào)令和農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第442號(hào)公告。

　　9．主持人：在獸藥管理上國(guó)家還有那些其他措施？

　　吳： 在獸藥的管理上，國(guó)家一直非常重視。近幾年國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人、農(nóng)業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)、直接主管部門(mén)——農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局，在對(duì)獸藥質(zhì)量、安全，特別是對(duì)重大動(dòng)物疫病防治工作中都做過(guò)許多重要批示，制定了一系列的重要政策、法規(guī)與行政規(guī)章，并采取了必不可少的行政配套措施。 國(guó)務(wù)院新修訂的《獸藥管理?xiàng)l例》為我國(guó)獸藥管理奠定了強(qiáng)有力的法律保障。為配合《獸藥管理?xiàng)l例》的貫徹實(shí)施，除了前面提到的農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《獸藥注冊(cè)辦法》、《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》、《獸藥停藥期規(guī)定》、《食用動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單》、《飼料添加劑使用規(guī)范》和《獸藥在食品中殘留的最高限量》等行政規(guī)章外，農(nóng)業(yè)部還分別于2001-02年發(fā)布了《獸用生物制品管理辦法》（2號(hào)令）、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（11號(hào)令、獸藥GMP），以及獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)規(guī)程和其他相關(guān)公告，規(guī)范了全國(guó)獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為。特別是在全國(guó)獸藥生產(chǎn)企業(yè)推行《獸藥GMP》，對(duì)提高獸藥質(zhì)量，從源頭上抓好質(zhì)量管理，意義非常重大。此外，國(guó)家每年還在獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢、市場(chǎng)監(jiān)督管理，打擊假冒偽劣產(chǎn)品和行為方面做了大量的努力和工作。盡管?chē)?guó)家和全行業(yè)廣大干部、職工作出了許多努力，也取得了重大成績(jī)，但是獸藥質(zhì)量還有許多不盡人意的地方，農(nóng)業(yè)部計(jì)劃在今后一段時(shí)期的工作中，對(duì)所有地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清理，繼續(xù)制定二十多項(xiàng)《獸藥管理?xiàng)l例》的配套行政規(guī)章，如：《獸藥GLP》、《獸藥GCP》《獸藥GSP》等。從而為獸藥的法制化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理作出更大努力，為畜牧養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展、發(fā)展農(nóng)村經(jīng)濟(jì)、增加農(nóng)民收入做出貢獻(xiàn)！

　　10．主持人：聽(tīng)眾朋友們，今天吳老師主要介紹了獸藥基礎(chǔ)知識(shí)、獸藥安全使用技術(shù)和獸藥管理方面的情況。聽(tīng)眾朋友們，我們下次節(jié)目再見(jiàn)。